“Эффективность поражает”. Лечение COVID от PfizerСюжет

 

Правила игры кардинально меняются

Проигравший гонку вакцин фармацевтический гигант Merck на прошлой неделе сообщил, что разработанный в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics антивирусный препарат молнупиравир (Molnupiravir) впервые одобрен для применения – британским регулятором.

В начале октября компания опубликовала отчет о плацебо-контролируемом исследовании, показавшем, что молнупиравир почти в два раза уменьшил вероятность госпитализации среди пациентов с легкой и средней степенью COVID-19 при начале приема в пределах пяти дней с появления симптомов.

Разработчики приостановили набор участников для дальнейших испытаний по рекомендации независимой группы экспертов и подали заявку на одобрение лекарства в США. Главный американский иммунолог Энтони Фаучи назвал результаты молнупиравира впечатляющими. О нем подробно в материале Никто не умер.

5 ноября с релизом о потенциально мощном средстве борьбы с коронавирусом выступила успешно продающая вакцину американская компания Pfizer. Главное отличие от препарата Merck – в заявленной эффективности против тяжелого течения болезни в 89 процентов.

Речь идет о таблетированном препарате паксловид (Paxlovid). Лекарство содержит вещество с названием PF-07321332, которое ингибирует вирусную протеазу, так что коронавирус больше не может собирать капсид.

Кроме этого, таблетки содержат ритонавир – антиретровирусный препарат, который используют для лечения ВИЧ-инфекции. Ритонавир замедляет метаболизм PF-07321332 в организме и таким образом продлевает его действие.

Препарат исследовали на 774 пациентах с подтвержденной коронавирусной инфекцией. Лечение начали в течение трех дней с момента появления симптомов. Все пациенты относились к группе риска по тяжелому течению COVID-19. Половине давали плацебо.

В течение четырех недель из участников, принимавших препарат, госпитализировали три человека (0,8 процента), а из группы с плацебо в больницу попали 27 человек (семь процентов). При этом среди тех, кто лечился паксловидом не было смертей, а в группе плацебо умерло семь человек (1,6 процента).

На основании этого исследователи вычислили, что прием паксловида снижает риск госпитализации и смерти от коронавирусной инфекции на 89 процентов. То есть, средство сможет исключить до девяти из десяти госпитализаций.

Эффект препарата Pfizer оказался настолько сильным, что уже в середине исследования независимый комитет, наблюдающий за клиническим испытанием, рекомендовал прекратить его как можно раньше. Эксперты сочли, что компания-производитель уже может обращаться в регулятор.

Разработчики намерены безотлагательно передать данные Управлениям по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Pfizer в своем сообщении о результатах испытания особо выделил “поразительную эффективность” нового препарата в лечении COVID-19. 

“Сегодняшние новости кардинально меняют правила игры в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии”, – говорит главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.

Фармкомпания подписывает контракты на поставку с рядом стран, выяснила газета Financial Times. Так, Австралия уже договорилась о приобретении 500 тысяч доз, Великобритания – четверти миллиона, а Южная Корея – 70 тысяч.

Правительство США находится в процессе закупки таблеток для 1,7 миллиона курсов лечения у Pfizer, пишет газета Washington Post со ссылкой на анонимный источник. Будет дополнительная возможность приобрести еще 3,3 миллиона упаковок, каждая из которых обеспечивает полный курс лечения. 

Всего находятся в переговорах о поставке средства еще 90 государств. Их список не раскрывается.

Pfizer обещает, что произведет 180 тысяч пятидневных курсов лечения (по 30 капсул) до конца года и не менее 50 миллионов в 2022 году. Merck рассчитывает на десять миллионов пятидневных курсов (по 40 таблеток) до конца года и не менее 20 миллионов в 2022 году.

Агентство Reuters сообщает, что для стран с высоким уровнем доходов на душу населения цена препаратов от COVID-19 составит около 700 долларов за курс. Для стран с низким уровнем доходов данные пока неизвестны, но производитель хочет, чтобы “и у них был беспрепятственный доступ к лекарству”.

Отметим, что в релизах Merck и Pfizer нет полных данных: строгие научные публикации еще не вышли. Поэтому результаты, хотя и очень обнадеживающие, стоит считать предварительными.

Если данные об эффективности препаратов подтвердятся, то мир получит простые в применении специфические лекарства против COVID-19, помимо дорогих и ограниченно доступных моноклональных антител, которыми сейчас лечат. Также они снизят нагрузку на систему здравоохранения, сократив число требующих госпитализации случаев и смертей.

“Просто потрясающие результаты. Эффективная терапия очень значима для того, чтобы положить конец пандемии”, – прокомментировал итоги испытаний Pfizer декан Университета Брауна, доктор Ашиш Джа в своем микроблоге в Twitter. 

Just stunning results

Pfizer’s new oral therapy reduced hospitalizations by 90%

7 deaths in placebo group, 0 deaths in therapy group

Implications of effective therapeutics for ending the pandemic are very, very large

Happy Fridayhttps://t.co/W9TdLER9Rc

— Ashish K. Jha, MD, MPH (@ashishkjha) November 5, 2021

 

Читайте Korrespondent.net в Google News

Источник: korrespondent.net